რა დაადგინა 1976 წლის სამედიცინო მოწყობილობის ცვლილებებმა?

2024 ავტორი: Michael Samuels | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 01:46

Ზოგადი ინფორმაცია. ის სამედიცინო მოწყობილობის ცვლილებები -ის 1976 სურსათის, წამლებისა და კოსმეტიკური საშუალებების ფედერალური აქტი (აქტი) შეიქმნა სამი მარეგულირებელი კლასი სამედიცინო მოწყობილობები. სამი კლასი დაფუძნებულია კონტროლის ხარისხზე, რომელიც აუცილებელია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ სხვადასხვა ტიპის მოწყობილობები უსაფრთხო და ეფექტურია.

ამის გათვალისწინებით, როდის ამოქმედდა სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ კანონი?

ან მოქმედება შეცვალოს ფედერალური საკვები, წამალი და კოსმეტიკა მოქმედება უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად სამედიცინო მოწყობილობები განკუთვნილია ადამიანის გამოყენებისთვის და სხვა მიზნებისთვის. ის Სამედიცინო მოწყობილობა Რეგულირება მოქმედება ან Სამედიცინო მოწყობილობა 1976 წლის ცვლილებები შეიტანეს შეერთებული შტატების 94 -ე კონგრესმა.

ანალოგიურად, როდის დაიწყო FDA– მ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირება? 1976 წლის 28 მაისი

ასევე უნდა იცოდეთ, რა არის სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების აქტი?

დაუცველი სამედიცინო მოწყობილობები გამოიწვია მილიონობით პაციენტის დაზიანება ან სიკვდილი. ის სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების აქტი წყვეტს ამ უსამართლობას მსხვერპლსა და მათ ოჯახებს მიაწოდოს გზა, მოიძიონ სამართლებრივი დახმარება დაზიანებებისა და გარდაცვალებისთვის მოწყობილობები რომელმაც მიიღო პრემარკეტის დამტკიცება სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისგან (FDA).

რა იყო 1938 წლის სურსათისა და კოსმეტიკური აქტის მიზანი?

ფედერალური საკვები , ნარკოტიკი და კოსმეტიკური აქტი 1938 წ (APA) არის ფედერალური კანონი მიღებული 1938 რა კანონი ადგენს ხარისხის სტანდარტებს საკვები , ნარკოტიკები , სამედიცინო მოწყობილობები და კოსმეტიკა წარმოებულია და იყიდება შეერთებულ შტატებში. კანონი ასევე ითვალისწინებდა ფედერალურ ზედამხედველობას და ამ სტანდარტების აღსრულებას.