არის თუ არა პროგრამული უზრუნველყოფა სამედიცინო მოწყობილობა?
არის თუ არა პროგრამული უზრუნველყოფა სამედიცინო მოწყობილობა?

ვიდეო: არის თუ არა პროგრამული უზრუნველყოფა სამედიცინო მოწყობილობა?

ვიდეო: არის თუ არა პროგრამული უზრუნველყოფა სამედიცინო მოწყობილობა?
ვიდეო: 30 глупых вопросов Product Manager [Карьера в IT] 2024, სექტემბერი
Anonim

პროგრამული უზრუნველყოფა ერთად სამედიცინო დანიშნულება, რომელიც მუშაობს ზოგადი დანიშნულების გამოთვლილ პლატფორმაზე, ანუ გამოთვლილ პლატფორმაზე, რომელსაც არ გააჩნია სამედიცინო დანიშნულება, განიხილება პროგრამული უზრუნველყოფა როგორც Სამედიცინო მოწყობილობა . პროგრამული უზრუნველყოფა როგორც Სამედიცინო მოწყობილობა შეუძლია იმუშაოს ზოგადი დანიშნულების (არა სამედიცინო დანიშნულების) გამოთვლითი პლატფორმებზე.

უფრო მეტიც, რა არის სამედიცინო მოწყობილობის მაგალითი?

მაგალითები არის ულტრაბგერითი და MRI აპარატები, PET და CT სკანერები და რენტგენის აპარატები. მკურნალობა აღჭურვილობა მოიცავს საინფუზიო ტუმბოებს, სამედიცინო ლაზერები და LASIK ქირურგიული აპარატები. სიცოცხლის მხარდაჭერა აღჭურვილობა გამოიყენება პაციენტის სხეულის ფუნქციის შესანარჩუნებლად.

რისთვის გამოიყენება სამედიცინო პროგრამული უზრუნველყოფა? სამედიცინო პროგრამული უზრუნველყოფა არის ნებისმიერი პროგრამული უზრუნველყოფა ელემენტი ან სისტემა გამოყენებული ფარგლებში ა სამედიცინო კონტექსტი, როგორიცაა: დამოუკიდებელი პროგრამული უზრუნველყოფა გამოიყენება დიაგნოსტიკური ან თერაპიული მიზნები; პროგრამული უზრუნველყოფა ჩანერგილი ა სამედიცინო მოწყობილობა (ხშირად მოიხსენიება როგორც " სამედიცინო მოწყობილობა პროგრამული უზრუნველყოფა ");

მაშინ რა არის 1 კლასის სამედიცინო მოწყობილობა?

1 კლასის სამედიცინო მოწყობილობები არიან მოწყობილობები დაბალი ან საშუალო რისკის მქონე პაციენტის ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოებისათვის. 47% დამტკიცებულია სამედიცინო მოწყობილობები არიან კლასი 1 და აქედან 95% მოწყობილობები თავისუფლდებიან PMA გზისგან მარეგულირებელი დამტკიცებისკენ. მაგალითები 1 კლასის სამედიცინო მოწყობილობები მოიცავს ბანდადებს, სტეტოსკოპებს და წყალბადის ზეჟანგს.

როგორ დაალაგეთ სამედიცინო მოწყობილობა FDA?

ის FDA ზოგადად კლასიფიცირდება სამედიცინო მოწყობილობები რისკებზე დაყრდნობით მოწყობილობა და რეგულირების იმ რაოდენობის შეფასებით, რომელიც უზრუნველყოფს გონივრულ გარანტიას მოწყობილობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა. მოწყობილობები კლასიფიცირდება სამი მარეგულირებელი კლასიდან ერთ -ერთში: კლასი I, II კლასი ან III კლასი.

გირჩევთ: