რა არის SAE კლინიკურ კვლევებში?
რა არის SAE კლინიკურ კვლევებში?

ვიდეო: რა არის SAE კლინიკურ კვლევებში?

ვიდეო: რა არის SAE კლინიკურ კვლევებში?
ვიდეო: "მედინას" კლინიკურ დიაგნოტიკური ლაბორატორია 2024, ივნისი
Anonim

სერიოზული გვერდითი მოვლენა ( SAE ) ადამიანის წამალში სასამართლო პროცესები განისაზღვრება, როგორც ნებისმიერი არასასურველი სამედიცინო მოვლენა, რომელიც ერთდროულად ხდება. იწვევს სიკვდილს, არის სიცოცხლისათვის საშიში. საჭიროებს სტაციონარულ ჰოსპიტალიზაციას ან იწვევს არსებული ჰოსპიტალიზაციის გახანგრძლივებას.

რა არის ის გვერდითი მოვლენა კლინიკურ კვლევაში?

აგვისტო 2019) (შეიტყვეთ როგორ და როდის ამოიღოთ ეს შაბლონური შეტყობინება) ან არასასურველი მოვლენა (AE) არის ნებისმიერი არასასურველი სამედიცინო შემთხვევა პაციენტში ან კლინიკური გამოძიების სუბიექტმა შეიმუშავა ფარმაცევტული პროდუქტი და რომელსაც არა აქვს მიზეზობრივი კავშირი ამ მკურნალობასთან.

გარდა ამისა, რა არის Cioms ფორმა? CIOMS არის აბრევიატურა "სამედიცინო მეცნიერებათა საერთაშორისო ორგანიზაციების საბჭო", რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს თანამედროვე ფარმაკოვიგილაღმენტულ პრაქტიკაში.

ასევე, რა არის უსაფრთხოების ანგარიშები კლინიკურ კვლევებში?

Უსაფრთხოება მონაცემები მიმდინარე კლინიკურ კვლევებში აქვს პირდაპირი გავლენა უსაფრთხოება და კლინიკური მათზე ჩარიცხული მზრუნველი პაციენტები სასამართლო პროცესები რა საბოლოო მიზანი კლინიკური კვლევის უსაფრთხოება მონიტორინგი უნდა განვითარდეს სამედიცინო თვალსაზრისით უსაფრთხოება ეტიკეტის ინფორმაცია პროდუქტის განუვითარებლობისთვის.

რა არის FDA– ს გვერდითი მოვლენა?

არასასურველი მოვლენა ნიშნავს ნებისმიერ არასასურველ სამედიცინო შემთხვევას, რომელიც დაკავშირებულია ადამიანებში პრეპარატის გამოყენებასთან, მიუხედავად იმისა, არ განიხილება ნარკოტიკებთან დაკავშირებული. ის არ შეიცავს გვერდითი მოვლენა ან ეჭვმიტანილი უარყოფითი რეაქცია რომ, უფრო მძიმე ფორმით რომ მომხდარიყო, შესაძლოა სიკვდილი მოჰყოლოდა.

გირჩევთ: