რა არის CLIA ტესტი?
რა არის CLIA ტესტი?

ვიდეო: რა არის CLIA ტესტი?

ვიდეო: რა არის CLIA ტესტი?
ვიდეო: სულ ახალი ამოცანები რომელთა ამოხსნაც მხოლოდ ჭკვიანებს შეუძლიათ 2024, ივლისი
Anonim

კლინიკური ლაბორატორიის გაუმჯობესების ცვლილებები ( CLIA ) არეგულირებს ლაბორატორიას ტესტირება და მოითხოვოს კლინიკური ლაბორატორიების სერტიფიცირება Medicare and Medicaid Services (CMS) ცენტრის მიერ, სანამ ისინი მიიღებენ ადამიანის ნიმუშებს დიაგნოსტიკისთვის ტესტირება.

ამ მხრივ რა არის CLIA და რა არის მისი მიზანი?

ზოგადად, CLIA რეგულაციები ადგენს ხარისხის სტანდარტებს ადამიანების ეგზემპლარებზე ჩატარებული ლაბორატორიული ტესტირებისათვის, როგორიცაა სისხლი, სხეულის სითხე და ქსოვილი მიზანი დიაგნოზის, პრევენციის ან მკურნალობის დაავადების, ან ჯანმრთელობის შეფასების.

რა არის CLIA მოხსნილი ტესტების განმარტება? როგორც განსაზღვრული მიერ CLIA , უარი თქვა ტესტებზე მარტივია ტესტები დაბალი რისკით არასწორი შედეგისთვის. მათ შორისაა: გარკვეული ტესტები ჩამოთვლილი CLIA რეგულაციები. ტესტები რომ მწარმოებელი მიმართავს FDA– ს უარი თქვა სტატუსი სამეცნიერო მონაცემების მიწოდებით, რომელიც ადასტურებს, რომ CLIA უარის თქმა კრიტერიუმები დაკმაყოფილებულია.

ასევე უნდა იცოდეთ, რა არის CLIA ტესტირების სამი დონე?

სირთულის საფუძველი CLIA ტესტები დაყოფილია კატეგორიებად სამი დონე : უარი თქვა ტესტები , საშუალო და მაღალი სირთულე.

ვის სჭირდება CLIA ნომერი?

CLIA მოითხოვს რომ ნებისმიერი დაწესებულება, რომელიც შეისწავლის ადამიანის ნიმუშებს დაავადების დიაგნოზის, პრევენციის, მკურნალობის ან ჯანმრთელობის შეფასების მიზნით, უნდა დარეგისტრირდეს Medicare & Medicaid Services– ის ფედერალურ ცენტრებში (CMS) და მიიღოს CLIA სერტიფიცირება

გირჩევთ: