რა არის CLIA მოხსნილი ტესტი?

2024 ავტორი: Michael Samuels | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 01:46

უარი თქვა ტესტირებაზე არის ლაბორატორიული ტესტირება რომელიც იყენებს კონკრეტულ გამოცდა კლინიკური ლაბორატორიული გაუმჯობესების ცვლილებებით განსაზღვრული მეთოდები ( CLIA სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) როგორც " უარი თქვა ." ტესტირებაზე უარი თქვა არის დანიშნული CLIA როგორც მარტივი ტესტები რომლებიც დაბალი რისკის შემცველია არასწორი შედეგისთვის.

ანალოგიურად, თქვენ შეიძლება გკითხოთ, რას გულისხმობს CLIA– სგან განთავისუფლებული ტესტი?

როგორც განსაზღვრული მიერ CLIA , უარი თქვა ტესტებზე მარტივია ტესტები დაბალი რისკით არასწორი შედეგისთვის. მათ შორისაა: გარკვეული ტესტები ჩამოთვლილი CLIA რეგულაციები. ტესტები რომ მწარმოებელი მიმართავს FDA– ს უარი თქვა სტატუსი სამეცნიერო მონაცემების მიწოდებით, რომელიც ადასტურებს, რომ CLIA უარის თქმა კრიტერიუმები დაკმაყოფილებულია.

ასევე იცით, რა არის CLIA ტესტირების 3 დონე? სირთულის საფუძველი CLIA ტესტები დაყოფილია კატეგორიებად სამი დონე : უარი თქვა ტესტები , საშუალო და მაღალი სირთულე.

ასევე უნდა იცოდეთ რა არის CLIA და რა არის მისი მიზანი?

ზოგადად, CLIA რეგულაციები ადგენს ხარისხის სტანდარტებს ადამიანების ეგზემპლარებზე ჩატარებული ლაბორატორიული ტესტირებისათვის, როგორიცაა სისხლი, სხეულის სითხე და ქსოვილი მიზანი დიაგნოზის, პრევენციის ან მკურნალობის დაავადების, ან ჯანმრთელობის შეფასების.

როგორ იღებთ უარს CLIA-ზე?

სერტიფიკატის მისაღებად უარის თქმა თქვენმა ლაბორატორიამ უნდა შეასრულოს მხოლოდ ტესტები, რომლებმაც მიიღეს CLIA-მ უარი თქვა სტატუსი. თუ თქვენ აკმაყოფილებთ ამ მოთხოვნას, უბრალოდ შეავსეთ განაცხადის ფორმა CMS-116 CMS ვებსაიტზე ან თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესახებ. COW მოქმედებს ორი წლის განმავლობაში.