რამდენი სახის სტაბილურობა არსებობს ფარმაციაში?

2024 ავტორი: Michael Samuels | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 01:46

მიზნიდან და გადადგმული ნაბიჯებიდან გამომდინარე, სტაბილურობა ტესტირების პროცედურები დაყოფილია შემდეგ ოთხად ტიპები რა Რეალური დრო სტაბილურობა ტესტირება ჩვეულებრივ ტარდება საცდელი პერიოდის უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, რათა მოხდეს პროდუქტის მნიშვნელოვანი დეგრადაცია რეკომენდებული შენახვის პირობებში.

ანალოგიურად, რამდენი სახის სტაბილურობის კვლევა არსებობს?

შენახვის ვადა ჩვეულებრივ ფასდება ორი გამოყენებით სტაბილურობის ტესტირების ტიპები : რეალური დრო სტაბილურობა ტესტები და აჩქარებული სტაბილურობა ტესტები. გახსნა სტაბილურობის ტესტირება ასევე შეიძლება შესრულდეს. გახსნა სტაბილურობის ტესტირება ზომავს რამდენ ხანს ან რამდენი იყენებს პროდუქტი შეიძლება შენარჩუნდეს.

უფრო მეტიც, რა არის სტაბილურობის ოქმი? სტაბილურობის ოქმი რა • Საჭიროა ოქმი წამოწყება სტაბილურობა პროგრამის ჩანაწერები: - განსაზღვრავს პირობებს, სპეციფიკაციებს, ტესტირების მეთოდებს, ტესტირების სიხშირეს; - წარმოების თარიღი და დამტკიცების თარიღი. - დრო ნულოვანი შედეგები (ანუ ლოტის გამოშვების მონაცემები)

მაშინ, რა არის სტაბილურობა ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში?

სტაბილურობა ა ფარმაცევტული პროდუქტი ნიშნავს რამდენ ხანს შეუძლია შეინარჩუნოს პირვანდელი ფორმა ყოველგვარი ხილული ცვლილებების გარეშე სხვადასხვა გარემო ფაქტორების გავლენის ქვეშ, როგორიცაა ტემპერატურა, ტენიანობა, შუქი. The ფარმაცევტული ინდუსტრია ატარებს ამ ტესტირებას ახალი პროდუქტის შესაქმნელად და პროდუქტის შენახვის ვადის დასადგენად.

რა არის სტაბილურობის ნიმუში?

ნიმუშის სტაბილურობა : შემოთავაზებული განსაზღვრება და განსაზღვრის მეთოდი. ჩვენ გირჩევთ განსაზღვროთ სტაბილურობა შენახული ნებისმიერი ქიმიური შემადგენელი ნაწილი ნიმუშები თვალსაზრისით, რაც რაოდენობრივად არის დაკავშირებული გაზომვის სიზუსტესთან, რომლითაც იგი განისაზღვრება.