ვინ შექმნა სამედიცინო მოწყობილობების ანგარიშგების აქტი?
ვინ შექმნა სამედიცინო მოწყობილობების ანგარიშგების აქტი?

ვიდეო: ვინ შექმნა სამედიცინო მოწყობილობების ანგარიშგების აქტი?

ვიდეო: ვინ შექმნა სამედიცინო მოწყობილობების ანგარიშგების აქტი?
ვიდეო: დოკუმენტური ფილმი "სოლიდარობის ეკონომიკა ბარსელონაში" (მრავალენოვანი ვერსია) 2024, ივნისი
Anonim

კანონები შესწორებულია: ფედერალური საკვები, წამალი და კოსმოსი

ასე რომ, როდის იქნა მიღებული სამედიცინო მოწყობილობების აქტი?

სამედიცინო მოწყობილობების რეგულირების აქტი

გრძელი ტიტული კანონი საკვების, მედიკამენტებისა და კოსმეტიკური კანონის შესწორების მიზნით, რათა უზრუნველყოს ადამიანური გამოყენებისთვის განკუთვნილი სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოება და ეფექტურობა და სხვა მიზნებისთვის.
ამოქმედდა მიერ შეერთებული შტატების 94 -ე კონგრესი
ეფექტური 1976 წლის 28 მაისი
ციტატები
Საჯარო კანონი 94-295

შეიძლება ასევე იკითხოს, რა არის უსაფრთხო სამედიცინო მოწყობილობის აქტის მიზანი? 1990 წლის უსაფრთხო სამედიცინო მოწყობილობების აქტი (SMDA) (საჯარო სამართალი 102-629) მოითხოვს ამბულატორიას ოპერაცია ცენტრები, საავადმყოფოები, ამბულატორიული დიაგნოსტიკური ცენტრები და სხვა მომხმარებლის საშუალებები, რათა მოახსენონ ყველა ინციდენტი, რომელშიც სამედიცინო მოწყობილობამ ან მომხმარებლის შეცდომამ შეიძლება გამოიწვიოს ან შეუწყოს ხელი სიკვდილს, სერიოზულ დაზიანებას ან სერიოზულ დაავადებას

შემდეგ, როგორ შევატყობინო ანონიმური პირი FDA– ს?

Შენ შეგიძლია ანგარიში პრობლემაა FDA ინტერნეტით, ტელეფონით ან ფოსტით. გადაუდებელი შემთხვევებისთვის: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 9-1-1-ზე. შეზღუდულ საგანგებო სიტუაციებში (რომლებიც სასწრაფოა, მაგრამ არა სიცოცხლისათვის საშიში), თქვენ ან თქვენს ჯანდაცვის პროფესიონალს შეუძლია ანგარიში პრობლემები FDA- ს გადაუდებელი ხაზი 1-866-300-4374 ან 301-796-8240.

რა არის MedWatch ფორმა?

MedWatch არის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის "უსაფრთხოების შესახებ ინფორმაცია და გვერდითი მოვლენების გაშუქების პროგრამა". ის ურთიერთქმედებს FDA– ს გვერდითი მოვლენების ანგარიშგების სისტემასთან (FAERS ან AERS). MedWatch გამოიყენება არასასურველი მოვლენის ან სენტინელი მოვლენის შეტყობინებისათვის.

გირჩევთ: