რა არის CLIA უარის თქმა?
რა არის CLIA უარის თქმა?

ვიდეო: რა არის CLIA უარის თქმა?

ვიდეო: რა არის CLIA უარის თქმა?
ვიდეო: მთვარეული | ფილმები და ანიმაცია ქართულად | Filmebi da Animacia Qartulad 2024, ივლისი
Anonim

სერთიფიკატი უარის თქმა არის ერთ -ერთი ოთხი ტიპის სერთიფიკატიდან CLIA და არის მოთხოვნის ტიპი, თუ მხოლოდ ჩატარებას გეგმავთ უარი თქვა სწრაფი აივ ტესტები. გაყიდვა შემოიფარგლება მხოლოდ კლინიკურ ლაბორატორიებში (ნებისმიერი სააგენტო, რომელიც ახორციელებს აივ სწრაფ ტესტებს ითვლება კლინიკურ ლაბორატორიად და უნდა ჰქონდეს CLIA სერტიფიკატი.)

ამ მხრივ, რას ნიშნავს CLIA– სგან გათავისუფლება?

Ყოფნა " უარი თქვა ” ნიშნავს რომ გარკვეული ტესტების ჩატარება შესაძლებელია უფრო მკაცრი სტანდარტების ჩატარების აუცილებლობის გარეშე CLIA რა FDA კლასიფიცირდება როგორც " უარი თქვა ის ტესტები, რომლებიც იყენებენ შედარებით მარტივ მეთოდოლოგიას, როდესაც სწორად შესრულდება, ეს ტესტები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოიღოს მცდარი შედეგები.

ასევე იცოდეთ, რა არის CLIA– სგან განთავისუფლებული ტესტების მაგალითები? POCT-ის მაგალითები მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ:

  • გლუკომეტრი სისხლში შაქრის გასაზომად.
  • ხელის ქიმიური ანალიზატორები ტესტების ჩასატარებლად, როგორიცაა კრეატინინი, ელექტროლიტები, ჰემოგლობინი, ტროპონინი, გულის ფერმენტები და სისხლის გაზები.
  • შარდის ქიმიური ტესტირების დიპლომები.
  • საცდელი ზოლები ვაგინალური pH- ისთვის.

შესაბამისად, მჭირდება CLIA-ზე უარის თქმა?

დიახ, ტესტირება, რომელსაც თქვენ ასრულებთ, კვალიფიცირდება როგორც უარი თქვა ლაბორატორიული ტესტირება და შენ საჭიროა CLIA სერთიფიკატი უარის თქმა რა ეს ტესტირება მოითხოვს ა CLIA სერთიფიკატი, მიუხედავად იმისა, თუ რამდენ ტესტს ატარებთ და თუნდაც თქვენ კეთება არ დააკისროს პაციენტს ან გადაუხადოს მკურნალი ან სხვა დაზღვევა.

რა არის CLIA და რა არის მისი მიზანი?

ზოგადად, CLIA რეგულაციები ადგენს ხარისხის სტანდარტებს ლაბორატორიული ტესტირებისთვის, რომლებიც ტარდება ადამიანის ნიმუშებზე, როგორიცაა სისხლი, სხეულის სითხე და ქსოვილი, მიზანი დიაგნოზის, პრევენციის ან მკურნალობის დაავადების, ან ჯანმრთელობის შეფასების.

გირჩევთ: